Не секрет, что российские пациенты лишены ряда импортных препаратов. Однако, возможно, в ближайшее время ситуация изменится. Председатель комиссии по социальной политике, трудовым отношениям и качеству жизни граждан Общественной палаты Владимир Слепак поддержал инициативу главы Федеральной антимонопольной службы Игоря Артемьева об отмене обязательного проведения клинических исследований в России для импортных лекарств.

По мнению Артемьева, клинические исследования, которые зарегистрированы в FDA и в EMA, достаточно авторитетны, следовательно, препараты, их прошедшие, могут выходить на российский рынок. В среднем обязательное проведение исследований в РФ задерживает выход новых препаратов минимум на 2-3 года. И ФАС предлагают свободно допускать на российский рынок лекарства из стран, перешедших на стандарт GCP (стандарт этических норм и качества научных исследований).

Слепак подчеркивает: "Регулярно получаем обращения граждан и благотворительных фондов с просьбами о помощи в решении проблем, вызванных несовершенством нормативно-правовых актов и российского законодательства в целом. На российский рынок перестают поступать современные инновационные препараты - фармацевтические компании отказываются проводить исследования в России. Иностранные компании, а также российские компании, занимающиеся трансфером технологий и выводом на российский рынок лекарств, прошедших регистрацию или клинические испытания, к примеру в ЕС, вынуждены заново проходить все процедуры клинических исследований, предусмотренные на территории РФ. Исследования занимают годы, а процедура регистрации лекарственных средств сама по себе вызывает вопросы".

По словам независимых экспертов, если озвученную инициативу ФАС одобрят, то новые иностранные препараты будут поступать на российский рынок быстрее, а за счет возросшей конкуренции снизится и их цена.    

Источник:  http://www.meddaily.ru/article/12feb2016/1popraw

Консультируем по проблеме муковисцидоза

Консультационную линию ведет Наталия Юрьевна Каширская

njkashirskaja1(Главный научный сотрудник лаборатории генетической эпидемиологии, ФГБНУ "Медико-генетический научный центр", член рабочих групп экспертов по неонатальному скринингу и регистру Европейского общества по муковисцидозу (ECFS), д.м.н., профессор) получить консультацию 

Консультации по небулайзерной терапии

Использование приборов, применение вспомогательных средств и различных аксессуаров во время ингаляции, гигиена, сервисное обслуживание приборов получить консультацию

 

Консультация юриста - Гришин Сергей Михайлович Адвокат,

grichinЮридические консультации проводит Гришин Сергей Михайлович, адвокат, член Адвокатской палаты г. Москвы, к.ю.н.  получить консультацию

Карта сайта

© 2016 Всероссийская ассоциация для больных муковисцидозом. Все права защищены.