19 декабря 2013 компания Vertex Pharmaceuticals объявила результаты 3 фазы клинических исследований по применению Ivacaftor ( Kalydeco ™ ) у больных муковисцидозом с R117H мутацией. После статистической обработки всех данных (больные от 6 лет и старше) и подсчете средних значений по всей группе участников исследования достоверного улучшения легочных функций выявлено не было.
Однако, при разделении пациентов по возрастным группам, в группе от 18 лет и старше, статистически значимое улучшение получено было. Компания Vertex заявила, что планирует обсудить результаты исследования с FDA (Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами).
В 3 фазе исследования принимали участие 69 человек с мутацией R117H, в том числе 50 человек в возрасте от 18 и старше. В США проживают около 300 пациентов с мутацией R117H такого возраста.
Подробнее, на английском языке
Новости медицины и достижения в области муковисцидоза
Закончена 3 фаза клинического исследования по применению Ivacaftor (Калидеко) у больных муковисцидозом с R117H мутацией
- Подробности
- Категория: Новости медицины
Консультируем по проблеме муковисцидоза
|
Консультационную линию ведет Наталия Юрьевна Каширская
|
|
Консультация по небулайзерной терапии Использование приборов, применение вспомогательных средств и различных аксессуаров во время ингаляции, гигиена, сервисное обслуживание приборов получить консультацию >>>
|
|
Консультация юриста
|
Юридические консультации проводят адвокаты Московской коллегии адвокатов "Интеллектуальные решения", специализирующиеся на медицинском и фармацевтическом праве. Консультации даются в общем виде со ссылками на основные действующие в Российской Федерации нормативные правовые акты,Для специалистов
Для пациентов
Полезные ссылки
Участник проекта
