FDA предоставило орфанный статус препарату Ципрофлоксацин (порошок для ингаляций) компании Байер

Подробности: Категория: Новости медицины; Опубликовано: 20 мая 2014

В апреле 2014 года немецкая фармацевтическая компания Байер Хэлскер (Bayer HealthCare) объявила о том, что FDA США предоставило орфанный статус экспериментальному препарату Ципрофлоксацин в форме порошка для ингаляций (Ciprofloxacin DPI) для лечения бронхоэктазов не связанных с муковисцидозом.
Препарат Ципрофлоксацин является собственной разработкой компании Байер и предназначен для уменьшения частоты обострений бронхолегочного процесса при бронхоэктатической болезни у взрослых. Данный препарат включает ципрофлоксацин – антибиотик фторхинолон, выпускаемый в форме порошка для ингаляций с использованием технологии ПульмоСфер и T-326 инхалера компании Новартис (Novartis).
На данный момент, препарат исследуется в клиническом испытании III Фазы программы разработки RESPIRE.

Подробности на сайте (англ. версия)

Консультируем по проблеме муковисцидоза

Консультационную линию ведет Наталия Юрьевна Каширская

(Главный научный сотрудник лаборатории генетической эпидемиологии, ФГБНУ "Медико-генетический научный центр", член рабочих групп экспертов по неонатальному скринингу и регистру Европейского общества по муковисцидозу (ECFS), д.м.н., профессор) получить консультацию >>>

Консультация по небулайзерной терапии

Использование приборов, применение вспомогательных средств и различных аксессуаров во время ингаляции, гигиена, сервисное обслуживание приборов получить консультацию >>>

Консультация юриста

grichin Юридические консультации проводят адвокаты Московской коллегии адвокатов "Интеллектуальные решения", специализирующиеся на медицинском и фармацевтическом праве. Консультации даются в общем виде со ссылками на основные действующие в Российской Федерации нормативные правовые акты,