2 ноября на сайте Фармацевтический вестник появилось первое сообщение на русском языке о том, что в ЕС одобрен препарат компании Vertex для комбинированной терапии муковисцидоза, со ссылкой на PharmaTimes. Название препарата было указано - Symveki, как и в сообщении первоисточника PharmaTimes. К сожалению, PharmaTimes, а далее и многие российские сайты распространили ошибочное название нового лекарственного средства компании Вертекс (VertexPharmaceuticals).

http://www.pharmatimes.com/news/eu_approves_vertex_cystic_fibrosis_combo_1258141

https://pharmvestnik.ru/content/news/V-ES-odobren-preparat-kompanii-Vertex-dlya-kombinirovannoi-terapii-mukoviscidoza.html

Правильное название нового комбинированного препарата SYMKEVI® (tezacaftor+ivacaftor). Этот же препарат в США и Канаде зарегистрирован как SYMDEKO™ (tezacaftor+ivacaftor).

Одобренная Европейской комиссией терапия – SYMKEVI+ KALYDECO или (tezacaftor/ivacaftor и ivacaftor).

Как уже сообщалось, SYMKEVI®  в сочетании с KALYDECO назначается больным муковисцидозом в возрасте 12 лет и старше с двумя копиями мутаций F508del, а также с копией одной мутации F508del и копией одной из 14-и мутаций, при которых белок CFTR проявляет остаточную активность (P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A-G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G-A, 3272-26A-G и 3849+10kbC-T).

https://www.vrtx.com/story/european-commission-grants-marketing-authorization-symkevi-tezacaftorivacaftor

https://investors.vrtx.com/news-releases/news-release-details/vertex-announces-european-authorization-third-cystic-fibrosis

https://www.businesswire.com/news/home/20181101005144/en/

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/symkevi


Каширская Н.Ю.

Консультируем по проблеме муковисцидоза

Консультационную линию ведет Наталия Юрьевна Каширская

njkashirskaja2(Главный научный сотрудник лаборатории генетической эпидемиологии, ФГБНУ "Медико-генетический научный центр", член рабочих групп экспертов по неонатальному скринингу и регистру Европейского общества по муковисцидозу (ECFS), д.м.н., профессор) получить консультацию 

Консультации по небулайзерной терапии

Использование приборов, применение вспомогательных средств и различных аксессуаров во время ингаляции, гигиена, сервисное обслуживание приборов получить консультацию

 

Консультация юриста - Гришин Сергей Михайлович Адвокат,

grichinЮридические консультации проводит Гришин Сергей Михайлович, адвокат, член Адвокатской палаты г. Москвы, к.ю.н.  получить консультацию

Карта сайта

© 2016 Всероссийская ассоциация для больных муковисцидозом. Все права защищены.