2 ноября на сайте Фармацевтический вестник появилось первое сообщение на русском языке о том, что в ЕС одобрен препарат компании Vertex для комбинированной терапии муковисцидоза, со ссылкой на PharmaTimes. Название препарата было указано - Symveki, как и в сообщении первоисточника PharmaTimes. К сожалению, PharmaTimes, а далее и многие российские сайты распространили ошибочное название нового лекарственного средства компании Вертекс (VertexPharmaceuticals).
http://www.pharmatimes.com/news/eu_approves_vertex_cystic_fibrosis_combo_1258141
Правильное название нового комбинированного препарата SYMKEVI® (tezacaftor+ivacaftor). Этот же препарат в США и Канаде зарегистрирован как SYMDEKO™ (tezacaftor+ivacaftor).
Одобренная Европейской комиссией терапия – SYMKEVI+ KALYDECO или (tezacaftor/ivacaftor и ivacaftor).
Как уже сообщалось, SYMKEVI® в сочетании с KALYDECO назначается больным муковисцидозом в возрасте 12 лет и старше с двумя копиями мутаций F508del, а также с копией одной мутации F508del и копией одной из 14-и мутаций, при которых белок CFTR проявляет остаточную активность (P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A-G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G-A, 3272-26A-G и 3849+10kbC-T).
https://www.businesswire.com/news/home/20181101005144/en/
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/symkevi
Каширская Н.Ю.
Юридические консультации проводят адвокаты Московской коллегии адвокатов "Интеллектуальные решения", специализирующиеся на медицинском и фармацевтическом праве. Консультации даются в общем виде со ссылками на основные действующие в Российской Федерации нормативные правовые акты,
