njkashirskaja2

Консультационную линию по проблеме муковисцидоза ведет Наталия Юрьевна Каширская (Главный научный сотрудник лаборатории генетической эпидемиологии, ФГБНУ "Медико-генетический научный центр", член рабочих групп экспертов по неонатальному скринингу и регистру Европейского общества по муковисцидозу (ECFS), д.м.н., профессор) получить консультацию

 

В чем опасность Тигеразы перед Пульмозимом для людей с МВ? Есть побочные эффекты? Насторожило письмо https://mukoviscidoz.org/interesnoe/840-dostignuta-dogovorennost-o-postavke-pulmozima-v-rossiyu.html В Иркутске всем с МВ с 2020 года закупают только Тигеразу. Обследовать легкие в Иркутске сейчас практически негде из-за коронавируса.

Вопрос от: Ольга Дата создания: 25.05.2020 01:57
Дата ответа: 26.05.2020 11:41

Уважаемая Ольга,
Тигераза это — первый биоаналог дорназы альфа. Препарат Тигераза (АО «ГЕНЕРИУМ», номер регистрационного удостоверения: ЛП-005537, дата регистрации: 23.05.2019), прошедший необходимый комплекс доклинических и клинических исследований, подтвердивших его аналогичность с референтным препаратом. В рамках многоцентрового исследования установлены сопоставимые эффективность и профиль безопасности двух препаратов для симптоматической терапии пациентов с муковисцидозом (МВ). Уже вышла статья по данному исследованию.

 

[Амелина Е.Л., Красовский С.А., Абдулганиева Д.И., Ашерова И.К., Зильбер И.Е., Тришина С.В., Козырева Л.С., Куделя Л.М., Магницкая О.В., Пономарева Н.Д., Ревель-Муроз Н.П., Реуцкая Е.М., Степаненко Т.А., Фадеева Т.Г., Сеитова Г.Н., Уханова О.П. Эффективность и безопасность биоаналогичного лекарственного препарата Тигераза® (дорназа альфа) при длительной симптоматической терапии пациентов с муковисцидозом: результаты клинического исследования III фазы. Пульмонология. 2019; 29 (6): 695–706. DOI: 10.18093/0869-0189-2019-29-6-695-706].
Есть одно «НО», клинические испытания препарата у детей не проводились, т.к. этого не требует российское законодательство. Именно поэтому, при назначении Тигеразы детям требуется повышенное внимание и наблюдение врача.
С уважением,
проф. Н.Ю.Каширская

 

 

Вам помогла эта информация? Да Нет
powered by smfaq

Участник проекта

615d385f1159d809431177

banner1

 

 

Карта сайта

© 2016 Всероссийская ассоциация для больных муковисцидозом. Все права защищены.

^ Наверх