Консультационную линию по проблеме муковисцидоза ведет Наталия Юрьевна Каширская (Главный научный сотрудник лаборатории генетической эпидемиологии, ФГБНУ "Медико-генетический научный центр", член рабочих групп экспертов по неонатальному скринингу и регистру Европейского общества по муковисцидозу (ECFS), д.м.н., профессор) получить консультацию
Сдвинулся ли с мертвой точки процесс анализа и последующей регистрации в РФ аргентинских дженериков Лукафтор и Триксакар? В связи с вводом санкций есть опасения, что Оркамби и Трикафту перестанут поставлять в РФ. Также есть ли информация по производству\разработке в РФ собственных дженериков этих препаратов (см. приказ Минздрава № 308 от 19.05.2016 «Об утверждении перечня биомишеней для разработки…аналогов инновационных лекарственных препаратов». Здесь под № 83 указана биомишень «Белок CFTR, мутантные формы» для нозологии «Е84 Муковисцидоз (кистозный фиброз)
Уважаемая Ольга,
Процесс регистрации аргентинских дженериков и не начинался. Это происходит из-за того, что Россия в свое время подписала Договор о соблюдении права Патента. Кстати, Трикафта защищена таким патентом до 2037 года. Опять же, не нарушая Патентного права, нет возможности производить отечественные дженерики.
Фирма Санофи уверяет, что проблем с Оркамби и Трикафтой быть не должно. Все договоренности остаются в силе.
С уважением,
проф. Н.Ю.Каширская