EffRx Pharmaceuticals объявила, что подписала эксклюзивное лицензионное соглашение с Pharmaxis на регистрацию и коммерциализацию Бронхитола (Bronchitol®) (маннитол) для лечения муковисцидоза (CF) в Швейцарии. Согласно EffRx, Bronchitol® должен быть доступен швейцарским пациентам к 2021 году.
В соответствии с условиями лицензионного соглашения EffRx будет отвечать за регистрацию, ценообразование, возмещение и коммерциализацию Bronchitol® в Швейцарии.
По оценкам Швейцарского общества муковисцидоза (CFCH), в этой стране проживает около 1000 человек, больных МВ.
«Мы очень рады объявить об этом эксклюзивном лицензионном соглашении для Bronchitol®. Мы с нетерпением ждем возможности сделать этот новый вариант терапии доступным для швейцарских пациентов, страдающих муковисцидозом », - прокомментировал Лоренцо Бозизио (Lorenzo Bosisio), генеральный директор EffRx Pharmaceuticals «Нас обнадеживают данные клинических исследований и опыт применения Бронхитола, которые показывают, что препарат хорошо переносится и может привести к улучшению функции легких».
Бронхитол был предметом трех крупномасштабных, международных клинических испытаний, проводимых Pharmaxis. Препарат одобрен и продается в Европе, России, Австралии и нескольких других странах. В Соединенных Штатах Бронхитол недавно получил положительную рекомендацию от Комитета, консультирующего Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), относительно использования Бронхитола у взрослых пациентов с муковисцидозом; FDA, как ожидается, сообщит свое решение в течение следующих нескольких недель.
EffRx хочет расширить свой портфель лекарственных средств за счет лицензионных соглашений с биофармацевтическими компаниями, работающими над созданием лекарственных средств для лечения редких заболеваний в ЕС и Швейцарии, говорится в сообщении. Орфанные препараты - это название лекарств, предназначенных для лечения людей с редким заболеванием.