Всероссийский специализированный Форум «Микробиология орфанных заболеваний»

Подробности

Категория: Новости ассоциации

Опубликовано: 19.08.2026 17:32

Пройдет 14–15 сентября 2026 года в очном формате на базе Самарского государственного медицинского университета (СамГМУ); организатор — благотворительный фонд «Острова».

Ключевые темы Форума:
• Особенности микробиологического обследования пациентов с муковисцидозом и первичной цилиарной дискинезией;
• Антибиотикорезистентность основных патогенов;
• Нетуберкулезные микобактерии;
• Цифровизация в орфанной микробиологии: AMR CF;
• Особенности микробиоты в эпоху таргетной терапии у пациентов с муковисцидозом;
• Грибковые инфекции при орфанной патологии;
• Особенности законодательной базы для лабораторий;
• Современные прикладные методы в микробиологии: ПЦР, секвенирование и другие технологии;
• Энтеробактерии при муковисцидозе: значимо или незначимо;
• Нормобиота при муковисцидозе.

Для участия заполнить анкету по ссылке.

По согласованию с Фондом участники могут получить финансовую помощь в оплате транспортных расходов и проживания.

Комиссия Минздрава рекомендовала пять новых препаратов для списка жизненно важных лекарственных препаратов

Подробности

Категория: Новости ассоциации

Опубликовано: 19.08.2026 17:25

На заседании 7 августа 2026 года Комиссия Минздрава РФ по формированию перечней рекомендовала дополнить список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) пятью новыми международными непатентованными наименованиями. В перечень предлагается включить: «Трастузумаб дерукстекан» (для лечения HER2-положительного рака молочной железы), «Равидасвир» (при хроническом гепатите C), «Веренафусп альфа» (для терапии мукополисахаридоза II типа, или синдрома Хантера), а также комбинацию «Биниметиниб» и «Энкорафениб» (для лечения метастатической меланомы кожи и некоторых форм рака лёгкого с определёнными генетическими мутациями).

При этом комиссия признала нецелесообразным включение в ЖНВЛП шести других препаратов, включая комбинацию «Ивакафтор/Тезакафтор/Элексакафтор». В Минздраве пояснили, что такое решение связано с тем, что включение этого лекарства в список может негативно сказаться на доступности оригинального препарата для пациентов с кистозным фиброзом.

В ведомстве подчеркнули, что отсутствие препарата в перечне ЖНВЛП не означает его недоступность: по жизненным показаниям такие лекарства могут быть назначены врачебной комиссией по месту жительства.

Подробнее:

https://ria.ru/20260807/rossiya-2109667872.html

Опубликован первый междисциплинарный консенсус по ведению пациентов от диагностики до беременности

Подробности

Категория: Новости ассоциации

Опубликовано: 17.08.2026 17:49

Cystic Fibrosis Foundation опубликовал документ, представляющий собой первый комплексный междисциплинарный подход к репродуктивному здоровью пациентов с муковисцидозом (МВ). В связи с увеличением продолжительности жизни и внедрением таргетной терапии модуляторами CFTR, вопросы контрацепции, фертильности, ведения беременности и неонатального скрининга требуют пристального внимания и пересмотра. В документе сделан упор на то, что репродуктивное консультирование должно начинаться с момента постановки диагноза и обновляться ежегодно. Оказание помощи женщинам с МВ требует стандартизации. Важнейший вывод: частота незапланированных беременностей среди женщин с МВ остаётся высокой, при этом методы контрацепции безопасны, но используются реже, чем в общей популяции. Отмечено, что терапия модуляторами CFTR улучшает фертильность у женщин, однако у мужчин она не восстанавливает сперматогенез, и для достижения биологического отцовства по-прежнему необходимы вспомогательные репродуктивные технологии.

Подробнее...

Изменение патентного статуса оригинальной терапии муковисцидоза в РФ

Подробности

Категория: Новости ассоциации

Опубликовано: 07.08.2026 08:30

24 июля 2026 года было опубликовано решение Роспатента от 21 июля 2026 года об аннулировании патента РФ № 2734876, принадлежащего Vertex Pharmaceuticals. Данный патент защищал формулу и соединения элексакафтора - одного из компонентов препарата «Трикафта». Это последний национальный патент, обеспечивавший охрану оригинальной комбинированной терапии муковисцидоза на территории Российской Федерации.

Основанием для признания патента недействительным послужило несоответствие условиям патентоспособности: в описании изобретения отсутствовали данные, подтверждающие биологическую активность для всех заявленных групп соединений, что свидетельствует о недостаточной полноте раскрытия сущности изобретения (пп. 2 п. 2 ст. 1375 ГК РФ). Ранее, в феврале 2026 года, был аннулирован евразийский патент № 39280.

В официальном заявлении Vertex Pharmaceuticals и дистрибьютора «Санофи» подтверждается, что «Трикафта» сохраняет патентную защиту в рамках Евразийского фармацевтического реестра, а данные охранные документы не подлежат аннулированию.

Возражения поданы ООО «МИК» в феврале 2023 года. Первоначально Роспатент отказал, однако в июне 2025 года Суд по интеллектуальным правам обязал провести повторное рассмотрение. В сентябре 2023 года «МИК» получила принудительную лицензию сроком на два года, а в апреле 2025 года — до истечения срока действия патентов.

Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/rospatent-otmenil-vse-patenty-na-preparat-ot-mukoviscidoza-trikafta.html