Перспективы терапии фагами при муковисцидозе: обзор исследования фазы 2b препарата BX004 против Pseudomonas aeruginosa

Подробности

Категория: Новости медицины

Опубликовано: 29.07.2025 19:58

Первый пациент получил дозу в клиническом исследовании фазы 2b экспериментального ингаляционного препарата BX004 компании BiomX, предназначенного для лечения хронической легочной инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa, у взрослых с муковисцидозом (МВ).

В исследовании (NCT06998043), результаты которого ожидаются в начале 2026 года, примут участие до 63 пациентов с МВ, страдающих хронической синегнойной инфекцией и сниженной функцией легких. Предыдущие данные фазы 1b/2a (NCT05010577) показали, что 10-дневный курс BX004 (дважды в день) привел к полному исчезновению инфекции у 14,3% пациентов, а также к улучшению функции легких на 5,67% по сравнению с плацебо, без серьезных побочных эффектов. BX004 представляет собой коктейль бактериофагов, избирательно уничтожающих P. aeruginosa, не повреждая клетки человека, и не вызывающий развития резистентности.

В текущем исследовании фазы 2b оцениваются безопасность, эффективность, влияние на бактериальную нагрузку, функцию легких и качество жизни. Препарат имеет статусы орфанного лекарства и ускоренного рассмотрения FDA, что может ускорить его одобрение, особенно в случае подтверждения эффективности в этом исследовании. Компания BiomX активно взаимодействует с FDA для ускорения вывода препарата на рынок для пациентов с хроническим высевом резистентной синегнойной инфекции.

Подробнее: https://cysticfibrosisnewstoday.com/news/first-patient-dosed-bx004-study-cf-related-lung-infection/

Факторы, определяющие рост у пациентов с муковисцидозом

Подробности

Категория: Новости медицины

Опубликовано: 28.07.2025 07:16

Тема питания при муковисцидозе обрела новое дыхания в эру таргетной терапии. Хотим представить вашему вниманию исследование от группы авторов из Детской больницы им. Эдмонда и Лили Сафра и Медицинского центра «Шиба» Израиля (B.E. Bar Aluma, D. Atrakchi, A. Dagan, D. Modan, Edmond and Lily Safra Children’s Hospital, Sheba Medical Center, Ramat Gan).

Согласно клиническим наблюдениям, больные муковисцидозом демонстрируют статистически значимое снижение конечного роста в сравнении с их здоровыми сверстниками, причем наиболее выраженная разница наблюдается у мужчин. К такому выводу пришли исследователи, проанализировав данные 147 пациентов с МВ, достигших взрослого возраста. Средний рост мужчин с МВ составил 172,4 ± 7,6 см против 174,8 ± 6,6 см в контрольной группе (p < 0,001), тогда как у женщин различия оказались незначительными (161,2 ± 6,5 см против 162,9 ± 5,9 см, p = 0,078).

Подробнее...

Противогрибковый препарат изавуконазол теперь разрешен у детей с года

Подробности

Категория: Новости медицины

Опубликовано: 28.07.2025 07:03

Минздрав РФ одобрил новое показание для изавуконазол — теперь его можно применять у детей от 1 года при инвазивных плесневых микозах. Это решение расширяет терапевтические возможности в педиатрической практике, особенно для пациентов с тяжелыми иммунодефицитными состояниями и хроническими заболевания органов дыхания, в т.ч. муковисцидозом.

Инвазивные микозы — глобальная угроза

Грибковые инфекции, вызываемые Aspergillus и Mucorales, представляют серьезную опасность, особенно для перенесших трансплантацию или получающих иммуносупрессивную терапию. Ежегодно регистрируется более 2 млн случаев аспергиллеза (с летальностью до 85%) и 211 тыс. случаев мукормикоза.

В последние годы отмечается увеличение числа инвазивных микозов у детей, что связано с активным применением иммуносупрессивных препаратов. Наибольшему риску подвержены пациенты с гемобластозами, первичными иммунодефицитами и реципиенты трансплантатов.

Проблема усугубляется трудностями диагностики: у ослабленных пациентов симптомы часто неспецифичны, а задержка лечения всего на 6 дней повышает риск смерти в 2 раза.

Подробнее...

Новые перспективы лечения Гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Подробности

Категория: Новости медицины

Опубликовано: 22.07.2025 11:41

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) занимает лидирующее положение среди заболеваний верхних отделов ЖКТ и диагностируется у 13,3-34,2% населения РФ, при этом еженедельные симптомы (изжога, отрыжка) отмечаются у каждого четвертого жителя страны.

Прорывом в терапии стало появление тегопразана – принципиально нового антисекреторного препарата из группы калий-конкурентных блокаторов протонной помпы (К-КБК). Как поясняет профессор В.И. Симаненков (СЗГМУ им. И.И. Мечникова), этот препарат отличается инновационным механизмом действия: он напрямую блокирует выработку соляной кислоты, конкурируя с ионами калия в протонных помпах, при этом не требует активации в кислой среде.

Ключевые преимущества тегопразана:

Подробнее...