29.05.26 на сайте Коммерсант https://www.kommersant.ru/doc/8688002, появилось сообщение, что «Российская фармкомпания «Амедарт» намерена в 2027 году выпустить на рынок отечественный аналог «Трикафты» — дорогостоящего препарата американской Vertex для лечения муковисцидоза. Однако, как «Амедарт» собирается обойти патенты Vertex, пока неясно... Российская фармкомпания «Амедарт» с февраля по апрель 2026 года получила четыре разрешения Минздрава на проведение клинических исследований (КИ) своего препарата для лечения муковисцидоза. Российский аналог будет сравниваться с оригинальной «Трикафтой», следует из реестра. Ввести препарат в гражданский оборот в «Амедарте» планируют ориентировочно в 2027 году, сообщила «Ъ. Здоровье+» замгендиректора компании Анна Самойлова.
Нам (ООО «Всероссийская ассоциация для больных муковисцидозом») стало известно, что проведение исследований биоэквивалентности препаратов МНН «элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор + ивакафтор» проходит на базе Ярославской областной клинической наркологической больницы. Интересно, что в Ярославле же несколько лет назад исследовался и другой отечественный аналог препарата компании Vertex «ивакафтор/лумакафтор», произведенный компанией «Герофарм» https://asi.org.ru/news/2023/05/02/gerofarm-planiruet-vyvesti-na-rynok-analog-preparata-ot-mukovisczidoza/
Вице президент Всероссийской ассоциации для больных муковисцидозом, руководитель Ярославской региональной общественной организации помощи больным муковисцидозом «Маленький Мук» Матвеева Наталья Вадимовна обратилась с письмами к Министру здравоохранения Мурашко М. А. .в Минздрав России и в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения. Заданы вопросы как о самих исследованиях, так и о производстве субстанций для препарата ООО Амедарт. В настоящее время получен промежуточный ответ от Росздравнадзора о направлении копий письма в Министерство здравоохранения и в Министерство промышленности и торговли РФ для ответа заявителю. Мы будем следить за новостями...