24 июля 2026 года было опубликовано решение Роспатента от 21 июля 2026 года об аннулировании патента РФ № 2734876, принадлежащего Vertex Pharmaceuticals. Данный патент защищал формулу и соединения элексакафтора - одного из компонентов препарата «Трикафта». Это последний национальный патент, обеспечивавший охрану оригинальной комбинированной терапии муковисцидоза на территории Российской Федерации.
Основанием для признания патента недействительным послужило несоответствие условиям патентоспособности: в описании изобретения отсутствовали данные, подтверждающие биологическую активность для всех заявленных групп соединений, что свидетельствует о недостаточной полноте раскрытия сущности изобретения (пп. 2 п. 2 ст. 1375 ГК РФ). Ранее, в феврале 2026 года, был аннулирован евразийский патент № 39280.
В официальном заявлении Vertex Pharmaceuticals и дистрибьютора «Санофи» подтверждается, что «Трикафта» сохраняет патентную защиту в рамках Евразийского фармацевтического реестра, а данные охранные документы не подлежат аннулированию.
Возражения поданы ООО «МИК» в феврале 2023 года. Первоначально Роспатент отказал, однако в июне 2025 года Суд по интеллектуальным правам обязал провести повторное рассмотрение. В сентябре 2023 года «МИК» получила принудительную лицензию сроком на два года, а в апреле 2025 года — до истечения срока действия патентов.
