Принудительная лицензия, выданная в сентябре 2025 года на два года, теперь продлена на весь срок действия патентов правообладателя. Поводом для судебного разбирательства стал отказ патентообладателя продлить лицензию добровольно. Суд первой инстанции встал на сторону «МИК», ссылаясь на тот факт, что Vertex Pharmaceuticals недостаточно использует свои изобретения в России. Прекращение выпуска дженерика может привести к сокращению числа пациентов, получающих жизненно важное лечение, и к серьёзному росту бюджетных расходов, поскольку оригинальный «Трикафта» значительно дороже.
Апелляция это решение поддержала, однако Суд по интеллектуальным правам его отменил, посчитав аргументацию нижестоящих инстанций недостаточной, и направил дело на новое рассмотрение. 20 октября Верховный суд отменил постановление Суда по интеллектуальным правам и вернул в силу решения, принятые в пользу российской компании.
С правовой точки зрения, если патентообладатель недостаточно использует своё изобретение на российском рынке, интересы общественного здоровья и устойчивость бюджета здравоохранения признаются важнее его исключительных прав, а лечение пациентов с муковисцидозом останется непрерывным.
