Проведено многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование с параллельными группами, в котором участвовали 423 взрослых пациентов с муковисцидозом (в возрасте ≥18 лет). Показатели объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) составили 40-90% от прогнозируемого значения. 209 пациентов получали стандартную суточную дозу препарата Бронхитол-Фармаксис (400 мг маннитола), группа контроля из 214 пациентов получала 50 мг маннитола, два раза в сутки через ингалятор сухого порошка в течение 26 недель. Первичная конечная точка: средний ОФВ1 за 26-недельный период лечения.
Приём маннитола (Бронхитол-Фармаксис) 400 мг два раза в сутки продемонстрировал статистически значимое улучшение функции легких уже к 6й неделе терапии и был статистически выше контроля (скорректированная средняя разница 54 мл; p = 0,02). Маннитол обладал надлежащим профилем общей безопасности и переносимости.
Читать статью на русском языке >>>
Статья на английском https://www.cysticfibrosisjournal.com/article/S1569-1993(21)00046-1/fulltext Журнал Кистозный фиброз / муковисцидоз
