ОРКАМБИ одобрен FDA для применения у детей с 6 до 11 лет с двумя F508del мутациями

Подробности: Категория: Новости медицины; Опубликовано: 03 октября 2016

Компания Vertex 28 сентября 2016 года сообщила, что препарат ОРКАМБИ (ORKAMBI® (lumacaftor/ivacaftor)) одобрен FDA для применения у больных муковисцидозом с 6 до 11 лет включительно с обеими мутациями F508del. До этого ОРКАМБИ назначался больным только старше 12 лет. Одобрение базируется на данных исследования 3 фазы по безопасности и эффективности ОРКАМБИ у детей, которые были доложены на 39-й Ежегодной Европейской конференции по муковисцидозу (июнь 2016, Базель). Они же будут представлены на 30-й Ежегодной Североамериканской конференции, которая пройдет 27-29 октября 2016 в Орландо, Флорида.

С информационным письмом Vertex (на английском языке можно ознакомиться по ссылке

Консультируем по проблеме муковисцидоза

Консультационную линию ведет Наталия Юрьевна Каширская

(Главный научный сотрудник лаборатории генетической эпидемиологии, ФГБНУ "Медико-генетический научный центр", член рабочих групп экспертов по неонатальному скринингу и регистру Европейского общества по муковисцидозу (ECFS), д.м.н., профессор) получить консультацию >>>

Консультация по небулайзерной терапии

Использование приборов, применение вспомогательных средств и различных аксессуаров во время ингаляции, гигиена, сервисное обслуживание приборов получить консультацию >>>

Консультация юриста

grichin Юридические консультации проводят адвокаты Московской коллегии адвокатов "Интеллектуальные решения", специализирующиеся на медицинском и фармацевтическом праве. Консультации даются в общем виде со ссылками на основные действующие в Российской Федерации нормативные правовые акты,