В начале апреля во Франции начато клиническое исследование изучения эффективности применения Дорназы альфа при вторичном остром респираторном дистресс-синдроме (ОРДС) на фоне респираторной инфекции коронавирусом SARS CoV-2 / COVID-19.
Исследование одобрено и зарегистрировано на сайте Регистра клинических испытаний Европейского Союза https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2020-001492-33/FR#A
Исследуемая популяция: пациенты с искусственной вентиляцией легких, госпитализированные в реанимацию по поводу ОРДС, развившемся на фоне инфекции COVID-19.
Планируется включить 100 пациентов.
Исследуемая терапия: дорназа альфа 2,5 мл, раствор для ингаляции с помощью небулайзера.

Первичная конечная точка: изменение индекса оксигенации PaO2/FiO2.
Это сообщение является очень интересным с той точки зрения, что дорназа альфа, специально была разработана для терапии муковисцидоза и 95% больных данным заболеванием в России получают препараты дорназы альфа по Федеральной программе.
Дорназа альфа - рекомбинантная ДНаза, применяется ингаляционно для растворения внеклеточной ДНК в дыхательных путях пациентов с муковисцидозом с целью снижения вязкости слизи и улучшения функции дыхания.
Возможные преимущества при применении Дорназы альфа у пациентов с COVID-19:
• Снижение вязкости слизистых выделений, улучшение вентиляции и снижение риска вторичных инфекций, как у пациентов с МВ;
• Предотвращение развития ОРДС (подтверждено экспериментальными исследованиями на животных).
Источник: Barnes B. J. et al. Targeting potential drivers of COVID-19: Neutrophil extracellular traps. Journal of Experimental Medicine,2020;217:6. DOI: 10.1084/jem.20200652
Как уже сообщалось ранее у нас на сайте, при COVID-19 у больных муковисцидозом практически не возникает тяжелых осложнений https://mukoviscidoz.org/novosti-meditsiny/823-mezhdunarodnyj-vebinar-mukovistsidoz-i-novyj-koronavirus-sars-cov-2.html
Относительно благополучное течение коронавирусной инфекции у больных муковисцидозом, связывают со многими факторами, в том числе: в основном молодой возраст пациентов; их ранняя строгая изоляция; переход на дистанционное консультирование специалистами центров МВ; длительный прием азитромицина больными с хронической синегнойной инфекцией; и даже конкурентная борьба бактерий и вирусов за тело хозяина.
Это же отмечается и в публикации журнала Lancet «Impact of COVID-19 on people with cystic fibrosis». Источник: Colombo C. et al. Impact of COVID-19 on people with cystic fibrosis. The Lancet Respiratory Medicine, 2020. doi.org/10.1016/S2213-2600(20)30177-6
Является ли Дорназа альфа одним из факторов, предохраняющих больных муковисцидозом от фатальных осложнений COVID-19 и может ли она помочь людям без муковисцидоза, заболевшим COVID-19, должно быть подтверждено объективными данными. Мы надеемся, что ответ будет дан в ближайшее будущее.
Материал подготовлен Н.Ю.Каширской, Е.Л.Амелиной