Прошел первое чтение законопроект об уголовной ответственности за производство и ввоз контрафактных лекарств и БАДов. В перечне есть также «незаконный ввоз незарегистрированных лекарственных средств». А какой ввоз – законный? Не обречет ли забота законодателей о здоровье граждан многих больных – на смерть, а многих благотворителей – на тюрьму?
ОБОРОТНАЯ СТОРОНА ЗАКОНОПРОЕКТА
Законопроект № 392886-6 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок» доступен на официальном сайте Государственной Думы. ссылка
Казалось бы – полезная инициатива: чего только не продают в России под видом таблеток «от всего». Но известно, что нет вещей, плохих по сути, есть вещи, которые неправильно используются. Возможность выехать за границу и привезти лекарство оттуда – не только соблазн нажиться на отравлении доверчивых россиян. Нередко это еще и возможность спасти жизнь больного ребенка.
Если вы часто читаете интернет-страницы сотрудников благотворительных фондов, вы наверняка сталкивались с призывами найти оказию, например, из Берлина в Петербург на определенный день. Может быть, люди просят передать какие-то документы. Но нередко речь идет и о лекарствах. Например, о необходимых при редких (орфанных) заболеваниях, в том числе муковисцидозе. Многие из новейших зарубежных препаратов, в том числе из области лечения детской онкологии, лишь недавно стали доступны нашим врачам и просто не могли успеть быть зарегистрированы.
Для многих болезней количество пациентов, получающих эти (обычно очень дорогостоящие) лекарства недостаточно, чтобы счесть их клинически испытанными в России. Пока не купишь лекарств для нескольких десятков пациентов на несколько лет – нельзя зарегистрировать. Пока не зарегистрируешь – нельзя купить. Если начал лечение – нельзя прерывать. Замкнутый круг.
Преодолевать препоны российского законодательства зарубежным фирмам-производителям не интересно, рынок мизерный, пациентов с «их» диагнозами выявляют мало (плохую диагностику никто не отменял). Проблемы полностью ложатся на плечи родителей больных и благотворителей.
Подробнее можно прочитать на сайте Милосердие.ru
Юридические консультации проводят адвокаты Московской коллегии адвокатов "Интеллектуальные решения", специализирующиеся на медицинском и фармацевтическом праве. Консультации даются в общем виде со ссылками на основные действующие в Российской Федерации нормативные правовые акты,
