В связи с обращениями от пациентов с муковисцидозом и обсуждением этой темы на Х Всероссийском Конгрессе пациентов, 29 ноября в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения состоялась рабочая встреча представителей Минздрава России, Росздравнадзора и Минпромторга России с организациями пациентов по вопросам лекарственного обеспечения граждан, страдающих муковисцидозом.
В ходе совещания рассмотрены вопросы организации медицинской помощи и лекарственного обеспечения при муковисцидозе, включая преемственность динамического наблюдения пациентов на амбулаторном и стационарном этапах, проблемы недоверия к дженерикам и отказы их использования, мониторинг безопасности лекарственных препаратов, в том числе, фиксацию нежелательных реакций, выписку препаратов по торговым названиями при индивидуальной непереносимости.
Директор департамента медицинской помощи детям и службы родовспоможения Министерства здравоохранения Российской Федерации Елена Байбарина сообщила о мерах по совершенствованию динамического наблюдения, которые будут зафиксированы в клинических рекомендациях по лечению муковисцидоза у детей и взрослых.
Росздравнадзор в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств проведет дополнительный отбор лекарственных препаратов, применяемых при муковисцидозе.
У организаций, объединяющих пациентов, страдающих муковисцидозом, будет запрошена и проанализирована информация обо всех выявленных нежелательных реакциях, а также случаях неэффективности лекарственных препаратов, включая антибиотики.
Росздравнадзор уделит особое внимание сообщениям о возможных фактах отказа медицинских работников в фиксации нежелательных реакций, а также отказов рассмотрения врачебными комиссиями данных об индивидуальной непереносимости лекарственных препаратов при муковисцидозе.
С фармацевтическими производителями, будет обсужден вопрос обеспечения достаточных поставок на отечественный рынок оригинальных лекарственных препаратов, применяемых в терапии муковисцидоза.
Сегодня, 2 декабря в Росздравнадзоре прошло расширенное совещание, в котором приняли участие представители Минздрава России, Департамента здравоохранения Москвы, представители министерства здравоохранения Московской области, главный детский пульмонолог и другие ведущие специалисты Минздрава России. Выработан план действий по приведенным выше ключевым направлениям.
Разработаны меры по комплексному подходу к лечению пациентов с муковисцидозом, включая совершенствование клинических рекомендаций в части организации медицинской помощи, лекарственного обеспечения, лечебного питания пациентов с муковисцидозом.
3-4 декабря Росздравнадзор проведет публичные лекции по фармаконадзору для специалистов московского региона, работающих в области муковисцидоза. Материалы будут доступны во всех регионах России.
В ближайшие дни начинается дополнительный отбор лекарственных препаратов, используемых в терапии муковисцидоза, в рамках выборочного контроля качества.
Для пациентских организаций будет организовано посещение производственной площадки фармацевтической компании «Генериум», где они смогут ознакомиться с полным циклом производства лекарственных средств для лечения муковисцидоза.
Рассматривается возможность создания мобильного приложения для информационной поддержки пациентов с возможностью сообщения о нежелательных реакциях на лекарственные препараты.
Юридические консультации проводят адвокаты Московской коллегии адвокатов "Интеллектуальные решения", специализирующиеся на медицинском и фармацевтическом праве. Консультации даются в общем виде со ссылками на основные действующие в Российской Федерации нормативные правовые акты,
