EffRx Pharmaceuticals объявила, что подписала эксклюзивное лицензионное соглашение с Pharmaxis на регистрацию и коммерциализацию Бронхитола (Bronchitol®) (маннитол) для лечения муковисцидоза (CF) в Швейцарии. Согласно EffRx, Bronchitol® должен быть доступен швейцарским пациентам к 2021 году.

В соответствии с условиями лицензионного соглашения EffRx будет отвечать за регистрацию, ценообразование, возмещение и коммерциализацию Bronchitol® в Швейцарии.

По оценкам Швейцарского общества муковисцидоза (CFCH), в этой стране проживает около 1000 человек, больных МВ.

«Мы очень рады объявить об этом эксклюзивном лицензионном соглашении для Bronchitol®. Мы с нетерпением ждем возможности сделать этот новый вариант терапии доступным для швейцарских пациентов, страдающих муковисцидозом », - прокомментировал Лоренцо Бозизио (Lorenzo Bosisio), генеральный директор EffRx Pharmaceuticals «Нас обнадеживают данные клинических исследований и опыт применения Бронхитола, которые показывают, что препарат хорошо переносится и может привести к улучшению функции легких».

Бронхитол был предметом трех крупномасштабных, международных клинических испытаний, проводимых Pharmaxis. Препарат одобрен и продается в Европе, России, Австралии и нескольких других странах. В Соединенных Штатах Бронхитол недавно получил положительную рекомендацию от Комитета, консультирующего Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), относительно использования Бронхитола у взрослых пациентов с муковисцидозом; FDA, как ожидается, сообщит свое решение в течение следующих нескольких недель.

EffRx хочет расширить свой портфель лекарственных средств за счет лицензионных соглашений с биофармацевтическими компаниями, работающими над созданием лекарственных средств для лечения редких заболеваний в ЕС и Швейцарии, говорится в сообщении. Орфанные препараты - это название лекарств, предназначенных для лечения людей с редким заболеванием.

 

Источники: https://www.biospace.com/article/releases/effrx-pharmaceuticals-signs-exclusive-license-agreement-with-pharmaxis-for-the-registration-and-commercialization-of-bronchitol-in-switzerland/

https://cysticfibrosisnewstoday.com/2019/06/14/bronchitol-inhalation-powder-to-clear-mucus-in-cf-to-enter-swiss-market/

Консультируем по проблеме муковисцидоза

Консультационную линию ведет Наталия Юрьевна Каширская

njkashirskaja2(Главный научный сотрудник лаборатории генетической эпидемиологии, ФГБНУ "Медико-генетический научный центр", член рабочих групп экспертов по неонатальному скринингу и регистру Европейского общества по муковисцидозу (ECFS), д.м.н., профессор) получить консультацию 

Консультации по небулайзерной терапии

Использование приборов, применение вспомогательных средств и различных аксессуаров во время ингаляции, гигиена, сервисное обслуживание приборов получить консультацию

 

Консультация юриста - Гришин Сергей Михайлович Адвокат,

grichinЮридические консультации проводит Гришин Сергей Михайлович, адвокат, член Адвокатской палаты г. Москвы, к.ю.н.  получить консультацию

Карта сайта

© 2016 Всероссийская ассоциация для больных муковисцидозом. Все права защищены.