Американская компания Vertex уничтожила 8 тысяч упаковок Orkambi (lumacaftor/ivacaftor) – препарата для лечения муковисцидоза, о чем уведомила Национальную службу здравоохранения Великобритании (NHS) официальным письмом от 25 марта 2019 года. Переговоры производителя и регулятора о цене длились так долго, что срок годности приготовленных для госзакупки препаратов истек.

Письмо от Vertex стало ответом на запрос парламента Великобритании о запасах и доступности препарата для таргетной терапии муковисцидоза – Orkambi. Член парламента Сара Уолластон, в частности, поинтересовалась, приходилось ли фармкомпании уничтожать препараты по истечении срока годности.

Vertex сообщила парламентариям, что с 2015 года поставила свыше 80 тысяч упаковок Orkambi для коммерческих продаж в Европе. Более 11 тысяч упаковок производитель отгрузил бесплатно для проведения III фазы клинических исследований, в том числе среди 600 британских пациентов.

В 2018 году Vertex пришлось уничтожить 7 880 упаковок, произведенных для европейского рынка в 2015-2106 годах, из-за истечения срока годности препарата. Констатируя это, Vertex отмечает, что действовала согласно нормативным требованиям, а избыточные запасы Orkambi образовались в связи с обязательством исполнять заказы в течение четырех недель с момента заключения договора.

Переговоры Vertex с NHS о цене Orkambi длятся с июля 2018 года. В феврале 2018 года Vertex отклонила предложение британского Минздрава заплатить 500 млн фунтов за пятилетний неограниченный доступ к Orkambi для 10 тысяч профильных пациентов, оценив стоимость годовой терапии одного пациента в 105 тысяч фунтов.

Vertex Pharmaceutical – американская компания, разработчик и производитель препаратов для лечения муковисцидоза. В феврале 2019 года Vertex анонсировала соглашение о сотрудничестве с компанией Sanofi по поставкам своих препаратов для российских пациентов с муковисцидозом. Выручка Vertex в 2017 году составила $2,17 млрд, чистая прибыль – $263,5 млн.

 

Источник: https://vademec.ru/news/2019/03/29/vertex-unichtozhila-8-tysyach-prednaznachavshegosya-britanskim-patsientam-preparata-orkambi/?utm_source=yxnews&utm_medium=desktop

Источник: http://data.parliament.uk/writtenevidence/committeeevidence.svc/evidencedocument/health-and-social-care-committee/availability-of-orkambi-on-the-nhs/written/98598.pdf

Подробнее: https://vademec<br< a="">>.ru/n
ews/2019/03/29/vertex-unichtozhila-8-tysyach-prednaznachavshegosya-britanskim-patsientam-preparata-orkambi/?utm_sИсточник:ource=yxnews&utm_medium=desktop

Консультируем по проблеме муковисцидоза

Консультационную линию ведет Наталия Юрьевна Каширская

njkashirskaja2(Главный научный сотрудник лаборатории генетической эпидемиологии, ФГБНУ "Медико-генетический научный центр", член рабочих групп экспертов по неонатальному скринингу и регистру Европейского общества по муковисцидозу (ECFS), д.м.н., профессор) получить консультацию 

Консультации по небулайзерной терапии

Использование приборов, применение вспомогательных средств и различных аксессуаров во время ингаляции, гигиена, сервисное обслуживание приборов получить консультацию

 

Консультация адвоката,

grichinЮридические консультации проводит Сергей Михайлович Гришин, адвокат, член Адвокатской палаты г. Москвы, к.ю.н. Консультации даются в общем виде со ссылками на основные действующие в Российской Федерации нормативные правовые акты  получить консультацию

 

Горячая линия

Телефон горячей линии: +7 9О1 279 21 79 работает 3 раза в неделю: понедельник, среда и пятница с 15.00 до 17.00 по московскому времени

Вы можете задать вопросы:
- касающиеся проблем больных муковисцидозом, проживающих в разных регионах России,
- касающиеся Первого Всероссийского форума медицинских и общественных организаций «Объединим усилия в борьбе с муковисцидозом», проводимого 14-15 ноября 2019 г в г. Ярославле (https://forum.mukoviscidoz.org/).
А также написать нам WhatsApp или Viber.

Карта сайта

© 2016 Всероссийская ассоциация для больных муковисцидозом. Все права защищены.