Американская компания Vertex уничтожила 8 тысяч упаковок Orkambi (lumacaftor/ivacaftor) – препарата для лечения муковисцидоза, о чем уведомила Национальную службу здравоохранения Великобритании (NHS) официальным письмом от 25 марта 2019 года. Переговоры производителя и регулятора о цене длились так долго, что срок годности приготовленных для госзакупки препаратов истек.
Письмо от Vertex стало ответом на запрос парламента Великобритании о запасах и доступности препарата для таргетной терапии муковисцидоза – Orkambi. Член парламента Сара Уолластон, в частности, поинтересовалась, приходилось ли фармкомпании уничтожать препараты по истечении срока годности.
Vertex сообщила парламентариям, что с 2015 года поставила свыше 80 тысяч упаковок Orkambi для коммерческих продаж в Европе. Более 11 тысяч упаковок производитель отгрузил бесплатно для проведения III фазы клинических исследований, в том числе среди 600 британских пациентов.
В 2018 году Vertex пришлось уничтожить 7 880 упаковок, произведенных для европейского рынка в 2015-2106 годах, из-за истечения срока годности препарата. Констатируя это, Vertex отмечает, что действовала согласно нормативным требованиям, а избыточные запасы Orkambi образовались в связи с обязательством исполнять заказы в течение четырех недель с момента заключения договора.
Переговоры Vertex с NHS о цене Orkambi длятся с июля 2018 года. В феврале 2018 года Vertex отклонила предложение британского Минздрава заплатить 500 млн фунтов за пятилетний неограниченный доступ к Orkambi для 10 тысяч профильных пациентов, оценив стоимость годовой терапии одного пациента в 105 тысяч фунтов.
Vertex Pharmaceutical – американская компания, разработчик и производитель препаратов для лечения муковисцидоза. В феврале 2019 года Vertex анонсировала соглашение о сотрудничестве с компанией Sanofi по поставкам своих препаратов для российских пациентов с муковисцидозом. Выручка Vertex в 2017 году составила $2,17 млрд, чистая прибыль – $263,5 млн.
Юридические консультации проводят адвокаты Московской коллегии адвокатов "Интеллектуальные решения", специализирующиеся на медицинском и фармацевтическом праве. Консультации даются в общем виде со ссылками на основные действующие в Российской Федерации нормативные правовые акты,
