Совещание врачей-онкологов прошло в НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева 24—25 января. Специалисты из Москвы и регионов обсудили ситуацию с лекарственной терапией для детей онкологического и гематологического профилей. Об этом «ФВ» рассказал главный детский онколог-гематолог и президент НМИЦ ДГОИ, акад. РАН Александр Румянцев.

Некоторые предложения онкологов:
• включить финансирование стационарной, амбулаторной и реабилитационной помощи детской онкологии и онкогематологии в нацпроект «Онкология»;
• законодательно обеспечить бесперебойное обеспечение препаратами и расходными материалами, необходимыми для лечения детей с онко- и гематологическими заболеваниями;
• решить вопрос о закупке лекарственных препаратов для лечения детей онкологического и гематологического профиля по торговым наименованиям, а не по МНН;
• ускорить регистрацию ЖНВЛП с доказанной эффективностью для лечения пациентов с онкологическими и гематологическими заболеваниями, не зарегистрированных в России.

Остальные требования онкологов приведены в конце материала.

Письмо подписали участники форума — 142 детских онколога и гематолога. Среди них руководители национальных, федеральных центров, зав. отделениями и сам академик Румянцев.

Копия документа есть у «ФВ». Подлинность письма подтвердили «ФВ» специалисты из свердловской ОДКБ — участники рабочей группы, подготовившей резолюцию.
Почему врачи недовольны импортозамещением

О недостаточном качестве дженериков детские онкологи предупреждали еще пять лет назад, указывая, что в рамках ОМС медучреждениям приходится закупать наиболее дешевые препараты, в основном российские.

С тех пор ситуация ухудшилась, сказал «ФВ» зам. директора Федерального центра детской гематологии, онкологии и иммунологии Алексей Масчан — участник форума и один из подписантов обращения в Минздрав.

Иностранцы ушли из госзакупок из-за привилегий отечественным производителям, а полноценного импортозамещения в стране все равно нет, указывает он. «Если предприятия работают на импортном сырье, о подъеме фармпромышленности говорить не приходится. Все делается в угоду владельцам конкретных предприятий», — указал он.

Врачи говорят и о другой сложности: российские фармкомпании выпускают не всю линейку, дозировки и лекарственные формы медикаментов. Пробелы в ассортименте стали заметными в последние годы, когда теряющие прибыль иностранные производители начали сворачивать работу с госсектором.

В июне 2019 года депутаты заксобрания Петербурга попросили Минздрав закупить отсутствующие в России препараты для лечения острого лимфобластного лейкоза у детей. Речь шла о двух лекарственных формах аспарагиназы. Питерские онкологи опасались, что без терапии число рецидивов вырастет.

О низком качестве российских дженериков для противоопухолевой и сопроводительной терапии в декабре 2019 года заявили специалисты Национального медицинского исследовательского центра онкологии (НМИЦ) им. Н.Н. Блохина. Письма с примерами побочных эффектов онкоцентр направил министру здравоохранения Веронике Скворцовой и академику Александру Румянцеву, выяснил тогда «ФВ».

Тогда же, в декабре, озабоченность низкой эффективностью дженериков высказывала «ФВ» экс-депутат Госдумы и детский онколог, зам. главврача ОДКБ (Екатеринбург) Лариса Фечина. По ее словам, за последние два года специалисты Центра детской онкологии и гематологии подали 19 извещений в региональный Росздравнадзор из-за нежелательных побочных реакций.

В Росздравнадзор не поступало данных о нежелательных реакциях на дженерики, на основании которых можно отменить их регистрацию или приостановить применение. Так федеральная служба комментировала «ФВ» жалобы онкологов.

Остальные требования онкологов из коллективного обращения:

* поддержать создание нового порядка организации отделений/центров детской онкологии/гематологии с полным материально-техническим оснащением и кадровым потенциалом с учетом клинических рекомендаций;
* завершить принятие в 2020 году профессионального, образовательного стандартов и порядка по детской онкологии и гематологии;
* создать Российский детский регистр и систему мониторинга онкологических и гематологических заболеваний и делегировать полномочия по его созданию и ведению НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева;
* разработать и внедрить правовые механизмы проведения и финансирования контролируемых клинических исследований, инициированных профессиональными сообществами;
* утвердить проекты клинических рекомендаций, представленные на заседании 24-25 января, после приведения их в соответствие с требованиями по оформлению клинических рекомендаций с учетом вступления в силу приказа Минздрава России от 28 февраля 2019 г. №103н;
* включить молекулярно-генетические методы диагностики в перечень медицинских услуг, оплачиваемых по ОМС, у пациентов моложе 18 лет, с учетом того, что при ряде заболеваний определение точного диагноза и выбор оптимальной тактики лечения зависит от молекулярно-генетических характеристик заболевания и не могут быть обеспечены без выполнения молекулярно-генетической диагностики, по причине чего молекулярно-генетические исследования включены в клинические рекомендации;
* разработать в максимально короткие сроки регламент по работе референсного центра по гистологической диагностике опухолей у пациентов моложе 18 лет;
* создать референсный центр по визуализации у пациентов с онкологическими и гематологическими заболеваниями и подозрениями на них моложе 18 лет и разработать регламент его работы, с учетом высокой значимости точной интерпретации данных визуализационных методов исследования для уточнения и стадирования опухолевых процессов и для определения оптимальной терапевтической тактики;
* создать референсный центр по лучевой терапии у пациентов моложе 18 лет, с учетом высокой значимости точного планирования лучевой терапии для достижения наилучших результатов и минимизации осложнений;
* включить методы протонной терапии как один из методов лучевой терапии у детей в перечень медицинских услуг, оплачиваемых по ОМС.
* Создать правовые механизмы обеспечения больных детей специализированным лечебным питанием, включая пациентов с паллиативным статусом.

Подробнее в первоисточнике: https://pharmvestnik.ru/articles/Pro-rak-v-svoem-otechestve.html

Наталия Юрьевна Каширская