Новости медицины и достижения в области муковисцидоза

В Великобритании создано движение по закупке дженериков Оркамби и Калидеко для лечения муковисцидоза

Подробности

Категория: Новости медицины

Опубликовано: 18.06.2019 14:08

В Великобритании, где никак не договорятся об официальных поставках больным муковисцидозом препарата Оркамби (Вертекс, США), только что создано специальное движение CF Buyers Club https://www.cfbuyersclub.org/ , которое пытается наладить покупки, пусть и частным образом, относительно дешевых дженериков, созданных фирмой Gador (Lucaftor и Ivacar) в Аргентине. https://www.gador.com.ar/plan-de-gestion-de-riesgos-categorias/lucaftor/

Подробнее...

Минздрав РФ зарегистрировал первый в мире биоаналог препарата дорназа альфа для терапии муковисцидоза - тигераза

Подробности

Категория: Новости медицины

Опубликовано: 13.06.2019 11:29

САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, 8 июня. /ТАСС/. Минздрав РФ зарегистрировал первый в мире биоаналог препарата дорназа альфа для терапии муковисцидоза - тигераза. Разработка была представлена на Петербургском международном экономическом форуме, сообщил в субботу ТАСС гендиректор фармацевтической компании-разработчика "Генериум" Дмитрий Кудлай.

"Согласно государственному реестру лекарственных средств, Минздрав РФ зарегистрировал биоаналог дорназы альфа - тигераза, разработанный биотехнологической компанией "Генериум", который позволит улучшить качество жизни пациентов с муковисцидозом, а также снизить стоимость терапии. Это единственный биоаналог препарата дорназа альфа", - сказал он, уточнив, что разница в цене российского аналога и швейцарского оригинала "Пульмозим" будет в пределах 10%.

Подробнее...

Сотрудники ФГБНУ "МГНЦ" и ГБУЗ МО «МОКДЦД» выступили инициаторами создания «Порядка оказания медицинской помощи больным муковисцидозом РФ»

Подробности

Категория: Новости медицины

Опубликовано: 26.05.2019 14:16

Сотрудники ФГБНУ "МГНЦ" и ГБУЗ МО «МОКДЦД» выступили инициаторами создания «Порядка оказания медицинской помощи больным муковисцидозом РФ».

В настоящее время в стране практически отсутствует амбулаторный прием больных муковисцидозом. В связи с этим, больные вынуждены проходить обследование и лечение только в условиях стационара. Это увеличивает риск их инфицирования госпитальной микрофлорой, пребывание в стационаре является дорогостоящим и неудобным для пациентов. Примером организации динамического наблюдения больных в амбулаторных условиях является организация помощи больным детям в ГБУЗ МО «МОКДЦД» (Московская область) силами сотрудников ФГБНУ "МГНЦ" (Москва).

Подробнее...

Консультативный комитет FDA США дал положительную рекомендацию по применению Бронхитола для взрослых больных муковисцидозом

Подробности

Категория: Новости медицины

Опубликовано: 19.05.2019 19:54

В пресс релизе компании Pharmaxis от 9 мая сообщено, что Консультативный комитет FDA по пульмонологическим и аллергологическим препаратам (PADAC) проголосовал за то, чтобы рекомендовать одобрение Bronchitol DPI для лечения муковисцидоза у взрослых пациентов (18 лет и старше).
Это важный шаг на пути к возможным продажам препарата Бронхитол в Соединенных Штатах. Препарат уже доступен больным в Австралии, Европе, России и некоторых других странах. Генеральный директор Pharmaxis Гэри Филипс (Gary Phillips) подчеркнул: "Голосование в комитете очень обнадеживает, однако мы понимаем, что эти рекомендации не являются обязательными". "Pharmaxis будет продолжать поддерживать компанию Chiesi в сотрудничестве с FDA, чтобы доставлять Бронхитол пациентам в США". Chiesi отвечает за нормативное утверждение и коммерциализацию бронхитола в США. FDA примет окончательное решение по этому препарату к середине года. Pharmaxis будет производить Бронхитол на своем заводе в Сиднее для рынка США и поставлять Chiesi.
Подробнее (на английском):
http://www.pharmaxis.com.au/assets/Documents/pdf/02019/ASX/2019-05-09-Bronchitol-PADAC-positive-outcome.pdf 
https://www.fda.gov/media/124609/download

Каширская Н.Ю.