FDA (Food and Drug Administration, USA) ускорила рассмотрение терапии CMTX-101 для лечения легочных инфекций при муковисцидозе
- Подробности
- Категория: Новости медицины
- Опубликовано: 14.08.2025 19:40
Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) присвоило экспериментальному препарату CMTX-101 от компании Clarametyx Biosciences два важных статуса, которые должны ускорить его выход на рынок. Речь идет о статусе Fast Track (ускоренное рассмотрение) и квалификации QIDP (препарат для лечения устойчивых инфекций). Это решение подчеркивает важность разработки новых методов борьбы с хроническими легочными инфекциями у пациентов с муковисцидозом.
CMTX-101 представляет собой инновационную антительную терапию, направленную на разрушение бактериальных биопленок - плотных структур, которые образуют бактерии для защиты от антибиотиков и иммунной системы.