Минздрав РФ одобрил новое показание для изавуконазол — теперь его можно применять у детей от 1 года при инвазивных плесневых микозах. Это решение расширяет терапевтические возможности в педиатрической практике, особенно для пациентов с тяжелыми иммунодефицитными состояниями и хроническими заболевания органов дыхания, в т.ч. муковисцидозом.
Инвазивные микозы — глобальная угроза
Грибковые инфекции, вызываемые Aspergillus и Mucorales, представляют серьезную опасность, особенно для перенесших трансплантацию или получающих иммуносупрессивную терапию. Ежегодно регистрируется более 2 млн случаев аспергиллеза (с летальностью до 85%) и 211 тыс. случаев мукормикоза.
В последние годы отмечается увеличение числа инвазивных микозов у детей, что связано с активным применением иммуносупрессивных препаратов. Наибольшему риску подвержены пациенты с гемобластозами, первичными иммунодефицитами и реципиенты трансплантатов.
Проблема усугубляется трудностями диагностики: у ослабленных пациентов симптомы часто неспецифичны, а задержка лечения всего на 6 дней повышает риск смерти в 2 раза.
Изавуконазол (триазоловый антимикотик) нарушает синтез клеточной мембраны грибов, подавляя их рост. В России он применяется с 2020 года для лечения аспергиллеза и мукормикоза у взрослых, а теперь доступен и для детей.
Клинические исследования подтвердили:
- Эффективность — 54,8% детей достигли положительного ответа к концу терапии.
- Безопасность — хороший профиль переносимости.
- Удобство применения — однократный прием в сутки (после нагрузочной дозы) в форме таблеток или инфузий.
Международные рекомендации ECIL-8 (2020) уже включили изавуконазол в схемы лечения инвазивного аспергиллеза и мукормикоза у детей, особенно при непереносимости амфотерицина В.
Почему это важно для пациентов с муковисцидозом?
У пациентов с муковисцидозом повышен риск развития АБЛА (аллергический бронхолегочный аспергиллез) из-за особенностей их легочной системы и сниженной способности организма бороться с инфекциями. Выявление АБЛА легких у пациентов с муковисцидозом крайне высокое – до 10%. Важно понимать, что АБЛА – не инвазивная грибковая инфекция, поэтому основной упор терапии – это высокие дозы гормональных препаратов. Однако риск отягощенного течения и грибковой колонизации у пациентов с МВ всегда выше. В настоящий момент проводится ряд исследований по расширению схемы лечения АБЛА и добавлению в нее антимикотического препарата, что может существенно помочь в терапии этой группы пациентов.
Подробнее о препарате: https://academic.oup.com/mmy/article/62/9/myae083/7733080
Подробнее об аллергическом бронхолегочном аспергиллезе (АБЛА) при муковсицдозе и новых методах лечения: https://www.cochranelibrary.com/resolve/doi?DOI=10.1002/14651858.CD002204.pub5
