от представителей врачебного сообщества, оказывающего медицинскую помощь пациентам с муковисцидозом РФ

Глубокоуважаемый Михаил Владимирович!

Муковисцидоз – редкое генетическое заболевание, требующее ежедневного, пожизненного поликомпонентного лечения. Высокая эффективность оригинальных лекарственных препаратов, доказанная в международных рандомизированных длительных исследованиях, позволила существенно повысить продолжительность и улучшить качество жизни больных муковисцидозом, которых в Российской Федерации насчитывается около 4 тысяч человек. При этом в европейских странах среди пациентов с этим диагнозом преобладают взрослые, так в Норвегии и Нидерландах доля взрослых (старше 18 лет) более 60%. В России муковисцидоз, по-прежнему является преимущественно детским заболеванием, доля пациентов старше 18 лет - 24%. Средний возраст пациентов в Европе 20 лет, а в России - 12 лет. Это проблема не только организации медицинской помощи и лекарственного обеспечения, но и качества лекарственных препаратов, в первую очередь ферментных и антибактериальных. В Европе частота хронической синегнойной инфекции среди больных муковисцидозом составляет 6-15 % среди детей, в РФ 25-40%.
Катастрофическая ситуация сложилась после вступления в силу ФЗ №44 о закупке лекарственных средств (п. 6 ч. 1 ст. 33). В результате в РФ было зарегистрировано большое количество дженериков антибактериальных лекарственных препаратов. На сайте ГРЛС имеется 138 записей антибактериального препарата Цефтазидим по международному непатентованному наименованию. Ни в одной европейской стране нет такого количества дженериков. При регистрации дженериков учитывается только химическая эквивалентность, нет исследований по терапевтической идентичности, как это делается в других странах. При этом пациенты с муковисцидозом по характеру заболевания вынуждены в течение всей жизни получать продолжительные курсы антибактериальной терапии в высоких дозах. Важно, чтобы эта терапия была эффективна и безопасна. Жизненно важные лекарственные средства, доказавшие свою высокую эффективность в лечении больных муковисцидозом во всем мире, являющиеся своеобразным «золотым стандартом» терапии, такие как, антибактериальные препараты Фортум и Тиенам, уже не поставляются фирмами-производителями в Россию. Очевидно, что на этом процесс ухода с российского рынка оригинальных препаратов, жизненно необходимых этим больным не закончится.

Просим государственные органы Российской Федерации, наделенные правом законодательной инициативы и самостоятельными полномочиями по нормативно-правовому регулированию, предпринять меры по изменению нормативного регулирования с целью
1. Решить вопрос о закупке лекарственных препаратов для лечения детей и взрослых с муковисцидозом, как прогрессирующим жизнеугрожающим заболеванием по торговым наименованиям, а не по МНН;
2. Изменить нормативную базу для регистрации дженериков лекарственных препаратов, с обязательным изучением их терапевтической эквивалентности оригинальному препарату;
3. Решить вопрос об обеспечении пациентов с муковисцидозом таргетной терапией (модуляторами гена CFTR), за счет средств Федерального бюджета. Ускорить их регистрацию и внесение в список ЖНВЛП с учетом доказанной эффективности в лечении пациентов с муковисцидозом.
4. Организовать обеспечение специализированными продуктами лечебного питания взрослых пациентов с диагнозом «муковисцидоз» в амбулаторных условиях в рамках государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, аналогично ежегодному Распоряжению Правительства РФ «Об утверждения перечня специализированных продуктов питания для детей-инвалидов».

Просим Вас содействовать утверждению Минздравом РФ:

1. Проекта Клинических рекомендаций Кистозный фиброз (Муковисцидоз) для детей и взрослых, доработанных Ассоциацией Медицинских Генетиков, МОО «Российское Респираторное Общество», ООО «Педиатрическое респираторное общество», Союзом педиатров России, Ассоциацией врачей по содействию в повышении квалификации врачей-педиатров по согласованию с директором Департамента организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела Каракулиной Е.В. и Директором Департамента медицинской помощи детям и службы родовспоможения Байбариной Е.Н.;
2. Клинических рекомендаций «Муковисцидоз (кистозный фиброз): эпидемиология и контроль хронической инфекции» (2018);
3. Актуализации санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» в части регламентации требований к условиям оказания медицинской помощи больным муковисцидозом;
4. Проекта приказа Об утверждении типовых отраслевых норм времени на выполнение работ, связанных с посещением одним пациентом с муковисцидозом врача-пульмонолога (педиатра, терапевта), врача по лечебной физкультуре (или врача по медицинской реабилитации, или врача–физиотерапевта или специалиста с высшим (немедицинским) образованием (инструктора–методиста по лечебной физкультуре; кинезотерапевта) или специалиста со средним профессиональным (медицинским) образованием (инструктора по лечебной физкультуре, медицинской сестры по массажу, медицинской сестры по физиотерапии), врача-диетолога;
5. Проекта порядка оказания медицинской помощи при муковисцидозе и расчета штатов центров муковисцидоза (или кабинетов – в регионах, где наблюдается число пациентов менее 40 человек, согласно европейским рекомендациям) для детей и взрослых в регионах РФ;
6. Российского регистра больных муковисцидозом, который ведется специалистами по муковисцидозу на общественных началах с 2011 года в сотрудничестве с Общероссийской общественной организацией «Российская ассоциация для больных муковисцидозом» и Российским Респираторным обществом, и делегировать полномочия по его ведению ФГБНУ «МГНЦ» и ФГБУ НИИ пульмонологии ФМБА России.

Подписи:

- Кондратьева Е.И., д.м.н., профессор, зав. научно-клиническим отделом муковисцидоза ФГБНУ «МГНЦ», зав. отделением муковисцидоза ГБУЗ МО «ДКМЦМО»

- Каширская Н.Ю., д.м.н., профессор, гл.н.с., лаб. генетической эпидемиологии ФГБНУ «МГНЦ», Президент Общероссийской общественной организации «Всероссийская ассоциация для больных муковисцидозом»

- Симонова О.И., д.м.н., профессор, зав.пульмонологическим отделением, главный научный сотрудник ФГАУ НМИЦ здоровья детей МЗ РФ

- Шерман В.Д., к.м.н., с.н.с. научно-клинического отдела муковисцидоза ФГБНУ «МГНЦ», врач отделения муковисцидоза ГБУЗ МО «ДКМЦМО»

- Воронкова А.Ю., к.м.н., с.н.с. научно-клинического отдела муковисцидоза ФГБНУ «МГНЦ», врач отделения муковисцидоза ГБУЗ МО «ДКМЦМО»

- Амелина Е.Л., к.м.н., зав. лабораторией муковисцидоза ФГБУ НИИ Пульмонологии ФМБА России

- Красовский С.А., с.н.с лаборатории муковисцидоза ФГБУ НИИ Пульмонологии ФМБА России

- Гембицкая Т.Э., профессор, д.м.н., заведующая отделением терапевтической пульмонологии, НИИ пульмонологии ГОУ ВПО «СПбГМУ им. акад. И.П. Павлова»

- Ашерова И.К., д.м.н., заведующая отделением пульмонологии, ГБКУЗ ЯО «Центральная городская больница»
- Ильенкова Н.А., профессор, д.м.н., заведующая кафедрой детских болезней с курсом ПО КГМУ им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого

- Назаренко Л.П., профессор, д.м.н., заместитель директора по лечебной работе, Научно-исследовательский институт медицинской генетики, Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук

- Орлов А.В., к.м.н., доцент кафедры СЗГМУ им.И.И.Мечникова, врач-пульмонолог высшей категории, руководитель детского Центра муковисцидоза г.Санкт-Петербурга, заведующий инфекционным пульмонологическим отделением №3 СПб ГБУЗ ДГБ Святой Ольги

- Степаненко Т.А., к.м.н., зав. пульмонологическим отделением №2 СПб ГБУЗ «Городская многопрофильная больница №2»

- Сафонова Т.И., зав. педиатрическим отделением с Центром муковисцидоза БУЗ Омской области «Областная детская клиническая больница»

- Семыкин С.Ю., Заведующий отделением педиатрии, к.м.н. ФГБУ «Российская детская клиническая больница» Минздрава России

и другие, сбор подписей продолжается....

Анкета для голосования/сбора подписей - https://forms.gle/559v7rymbjq8arja6

Консультируем по проблеме муковисцидоза

Консультационную линию ведет Наталия Юрьевна Каширская

njkashirskaja2(Главный научный сотрудник лаборатории генетической эпидемиологии, ФГБНУ "Медико-генетический научный центр", член рабочих групп экспертов по неонатальному скринингу и регистру Европейского общества по муковисцидозу (ECFS), д.м.н., профессор) получить консультацию 

Консультации по небулайзерной терапии

Использование приборов, применение вспомогательных средств и различных аксессуаров во время ингаляции, гигиена, сервисное обслуживание приборов получить консультацию

 

Консультация адвоката,

grichinЮридические консультации проводит Сергей Михайлович Гришин, адвокат, член Адвокатской палаты г. Москвы, к.ю.н. Консультации даются в общем виде со ссылками на основные действующие в Российской Федерации нормативные правовые акты  получить консультацию

 

Горячая линия

Телефон горячей линии: +7 9О1 279 21 79 работает 3 раза в неделю: понедельник, среда и пятница с 15.00 до 17.00 по московскому времени

Вы можете задать вопросы:
- касающиеся проблем больных муковисцидозом, проживающих в разных регионах России,
- касающиеся Первого Всероссийского форума медицинских и общественных организаций «Объединим усилия в борьбе с муковисцидозом», проводимого 14-15 ноября 2019 г в г. Ярославле (https://forum.mukoviscidoz.org/).
А также написать нам WhatsApp или Viber.

Карта сайта

© 2016 Всероссийская ассоциация для больных муковисцидозом. Все права защищены.