Министерство здравоохранения Российской Федерации разработало проект постановления правительства, регламентирующего особенности ввоза на территорию страны и последующего обращения орфанных лекарственных препаратов. Как сообщили в пресс-службе Минздрава, документ в настоящее время проходит регламентные процедуры. Проектом предлагается утвердить особый порядок для оригинальных орфанных и высокотехнологичных лекарственных средств в течение двенадцати месяцев с момента их государственной регистрации в России — в частности, разрешить ввоз в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах.
Данная мера призвана упростить и ускорить доставку необходимых зарубежных препаратов пациентам с редкими (орфанными) заболеваниями, включая муковисцидоз, что ранее запрашивал Всероссийский союз пациентов. Минздрав совместно с регионами на регулярной основе проводит мониторинг остатков лекарств в аптечных и медицинских организациях через государственную информационно-аналитическую систему; при появлении рисков дефектуры ведомство совместно с производителями и субъектами федерации незамедлительно принимает меры по своевременному обеспечению орфанных пациентов необходимыми препаратами.

Кроме того, уже реализована упрощенная процедура регистрации орфанных лекарств для производителей, что в сочетании с оперативными закупками со стороны регионов позволяет поддерживать непрерывность терапии. С практической точки зрения, для пациентов с муковисцидозом, чья жизнь напрямую зависит от своевременного получения таргетных модуляторов, принятие данного постановления снизит риски перерывов в лечении, связанных с бюрократическими барьерами на этапе ввоза недавно зарегистрированных импортных препаратов. Ожидается, что после завершения всех регламентирующих процедур документ вступит в силу и станет важным инструментом в системе лекарственного обеспечения орфанных заболеваний.

Подробнее: https://ria.ru/20260518/minzdrav-2093103997.html