В связи с возможным исчезновением большинства жизненно необходимых оригинальных лекарственных препаратов для больных муковисцидозом в России. Мы выступили с предложением о пересмотре ФЗ №44, который не должен действовать в отношении жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛП), а также о возможности применения дженериков, как российских, так и зарубежных, только после проведения исследований по их клинической эффективности и безопасности именно у больных муковисцидозом.

Уважаемый Владимир Владимирович,

Общероссийская общественная организация «Всероссийская ассоциация для больных муковисцидозом», объединяющая как врачей, так и родителей, больных муковисцидозом, выражает серьезную обеспокоенность ситуацией, сложившейся в связи с исчезновением оригинальных препаратов иностранного производства, необходимых для лечения больных муковисцидозом, и возникшим напряжением в родительско-пациентском сообществе по данному поводу.

Напоминаем, что муковисцидоз – это генетическое заболевание, которое обусловлено серьезными нарушениями в работе органов дыхательной, пищеварительной и других систем организма, вызванными повышенной вязкостью слизей. Муковисцидоз – редкое заболевание, требующее пожизненного и ежедневного лечения.   Государство много сделало для больных муковисцидозом, и мы надеемся, что они  не будут лишены права на жизнь, гарантированное Конституцией РФ. Высокая эффективность импортных препаратов, доказанная годами как в России, так и за рубежом, позволяет улучшить продолжительность и качество жизни больных муковисцидозом, которых в Российской Федерации проживает около 4 тысяч человек. Благодаря государственной поддержке и возможности получать оригинальные препараты, доказавшие свою эффективность в рандомизированных длительных исследованиях (панкреатические ферменты, в первую очередь - Креон, внутривенные антибиотики Фортум, Тиенам, Меронем и другие, ингаляционные антибиотики – тобрамицин (Брамитоб, ТОБИ, Колистин), муколитики – Дорназа альфа (Пульмозим), маннитол (Бронхитол), продолжительность жизни значительно возросла и заболевание детского возраста, стало уже проблемой взрослых.   

В настоящее время катастрофическая ситуация сложилась из-за того, что после вступления в силу ФЗ №44 о закупке лекарственных средств (п. 6 ч. 1 ст. 33)  жизненно важные антибактериальные препараты Фортум и Тиенам, уже не поставляются фирмами производителями в Россию, а поставки препарата  Колистин – отложены, как минимум,  до середины 2020 года. И на этом исчезновение  импортных препаратов, жизненно необходимых этим больным не закончится. Сказывается, видимо, политика ценообразования и конкурентной борьбы за российский рынок между самими фармакологическими компаниями. Общественными организациями уже направлены письма в компании, производящие Фортум и Тиенам. Но факт остается фактом, препаратов нет в России вообще. 

Антибиотики больным муковисцидозом требуются практически с момента постановки диагноза. Особенностью антибактериальной терапии при муковисцидозе является необходимость предельно высоких дозировок, длительного, нередко постоянного (пожизненного) их применения, различного пути введения (внутривенно, ингаляционно, энтерально). Это связано с особенностями метаболизма антибиотиков у больных МВ, полирезистентными агрессивными микроорганизмами, разрушающими лёгкое. Переносимость антибактериальных препаратов во многом зависит от степени их очистки. К сожалению, у большинства  больных мы видим нежелательные явления, связанные с низким качеством дженериков. У значительного числа больных заболевание осложнено поражением печени, тяжесть которого усугубляется гепатотоксичностью многих антибиотиков. Отсутствие оригинальных препаратов для таких пациентов может создавать жизнеугрожающую ситуацию. Отсутствие импортных препаратов ставит под угрозу существование программы по трансплантации легких и печени у наших больных. Мы не против дженериков в целом, и не исключаем, что у больных без диагноза муковисцидоз альтернативные антибиотики могут применяться, особенно, если проводятся недлительные курсы терапии. Но наши пациенты, должны иметь возможность использования эффективных оригинальных препаратов. Замена на дженерики, которые не прошли клинических испытаний по эффективности и безопасности именно у больных муковисцидозом, приведет к значительному ухудшению прогноза заболевания.

Доведенные до отчаяния отсутствием некоторых лекарств родители больных муковисцидозом и сами больные не сидят сложа руки. Они  пользуются своим правом на защиту жизни и здоровья, в том числе в форме публичных акций, чтобы предотвратить полное исчезновение жизненно необходимых препаратов.

В настоящее время ведется работа по регистрации новейшей патогенетической терапии (CFTR-модуляторы). Мы дали нашим пациентам надежду на жизнь, не отличающуюся от здоровых сверстников, и эта надежда находится под угрозой. Большая часть пациентов без антибактериальной и/или ферментной терапии просто не доживет до появления у нас в стране препаратов нового поколения. Под угрозой срыва окажутся и российские научные программы в области генетики.

Уважаемый Владимир Владимирович! Для того чтобы не допустить крайне неблагоприятного развития событий убедительно просим Вас срочно обратить внимание на поднятую проблему. Просим Вас инициировать изменения законодательства (в частности ФЗ №44) с целью как можно более быстрого исправления ситуации. Нам кажется, что ФЗ №44, как минимум, не должен действовать в отношении жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛП). Именно этот закон привел к срывам закупок во многих регионах, к возмущению народа на грани социального взрыва.

Президент ООО "Всероссийская ассоциация

для больных муковисцидозом"                                                                                                            Н.Ю.Каширская 

 

snimok obrachenie                                                        

Объявления


 

registrПроект проводится Общероссийской Общественной Организацией «Российская ассоциация для больных муковисцидозом» и Российским респираторным обществом  

Подробнее о проекте >>>

Правила по проведению микробиологической диагностики в главных лабораториях г. Москвы для больных муковисцидозом РФ  Подробнее >>>

Консультируем по проблеме муковисцидоза

Консультационную линию ведет Наталия Юрьевна Каширская

njkashirskaja2(Главный научный сотрудник лаборатории генетической эпидемиологии, ФГБНУ "Медико-генетический научный центр", член рабочих групп экспертов по неонатальному скринингу и регистру Европейского общества по муковисцидозу (ECFS), д.м.н., профессор) получить консультацию 

Консультации по небулайзерной терапии

Использование приборов, применение вспомогательных средств и различных аксессуаров во время ингаляции, гигиена, сервисное обслуживание приборов получить консультацию

 

Консультация адвоката,

grichinЮридические консультации проводит Сергей Михайлович Гришин, адвокат, член Адвокатской палаты г. Москвы, к.ю.н. Консультации даются в общем виде со ссылками на основные действующие в Российской Федерации нормативные правовые акты  получить консультацию

 

Горячая линия

Телефон горячей линии: +7 9О1 279 21 79 работает 3 раза в неделю: понедельник, среда и пятница с 15.00 до 17.00 по московскому времени

Вы можете задать вопросы:
- касающиеся проблем больных муковисцидозом, проживающих в разных регионах России,
- касающиеся Первого Всероссийского форума медицинских и общественных организаций «Объединим усилия в борьбе с муковисцидозом», проводимого 14-15 ноября 2019 г в г. Ярославле (https://forum.mukoviscidoz.org/).
А также написать нам WhatsApp или Viber.

Карта сайта

© 2016 Всероссийская ассоциация для больных муковисцидозом. Все права защищены.