Фармацевтическая исследовательская компания Pharmaxis Ltd (ASX: PXS) 28.10.2019 объявила о том, что ее американский лицензиат Chiesi Group (Chiesi) получила подробные рекомендации от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) относительно своего плана по выполнению требований, необходимых для утверждения Бронхитола® (маннитола)
для лечения взрослых пациентов с муковисцидозом в Соединенных Штатах. Основываясь на этих отзывах, Кьези добавил еще один месяц к своему расписанию. Таким образом, ожидается, что обзор FDA по бронхитолу NDA будет завершен во втором квартале 2020 года.
Подробнее: http://www.pharmaxis.com.au/assets/Documents/pdf/02019/ASX/2019-10-28-Bronchitol-FDA-HFS.pdf