Результаты клинического исследования фазы IIa, опубликованные в журнале Clinical Pharmacokinetics, свидетельствуют о хорошей переносимости дипептидилпептидазы-1 (DPP1) Бренсокатиба у взрослых пациентов с муковисцидозом (МВ). Работа, финансируемая компанией-разработчиком Insmed, стала важным этапом в оценке потенциала этого перорального противовоспалительного препарата для терапии МВ. В рамках одиночного слепого плацебо-контролируемого исследования (NCT05090904) 29 пациентов были рандомизированы на группы получения ежедневных доз Бренсокатиба (10, 25 или 40 мг) или плацебо в течение 28 дней. Терапия продемонстрировала удовлетворительный профиль безопасности: наиболее частыми нежелательными явлениями были головная боль и респираторные инфекции, а единственное серьезное нежелательное явление (обострение легочной инфекции) зарегистрировано в группе высокой дозы.
Ключевым выводом стало отсутствие существенных различий в фармакокинетике Бренсокатиба у пациентов с МВ по сравнению с ранее изученными популяциями, включая здоровых добровольцев и пациентов с бронхоэктазами без муковисцидоза (NCFBE). При этом сопутствующий прием высокоэффективных модуляторов CFTR не оказывал клинически значимого влияния на системную экспозицию препарата. Также отмечена тенденция к снижению маркеров воспаления на фоне терапии. Полученные данные, как подчеркивают авторы, обосновывают переход к более масштабным исследованиям для оценки клинической эффективности бренсокатиба при муковисцидозе.
Подробнее: https://link.springer.com/article/10.1007/s40262-025-01550-z
