Фондом Терапии Кистозного фиброза (Муковисцидоза) - Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics Inc. (CFFT) - фирме Аnthera Pharmaceuticals Inc выделен $3 млн грант для разработки заместительной терапии поджелудочной железы. Фирма должна разработать принципиально новый заместительный препарат, не на основе свиного панкреатина, для больных муковисцидозом с панкреатической недостаточностью.
Многолетняя программа будет поддерживать производство и клиническое внедрение липротамазы (liprotamase). В третьем квартале 2015 года Anthera планирует начать клинические испытания фазы 3 для liprotamase. Если результаты будут положительными, Anthera завершит клинические и регуляторные мероприятия, необходимые для подачи заявки на новое лекарственное средство в FDA (U.S. Food and Drug Administration).
Первоначально препарат liprotamase был открыт и разработан Altus Pharmaceuticals, на что было потрачено 25 млн долларов США. В 2011 году в FDA не выдало одобрения на применение препарата, т.к. доказательства эффективности и безопасности сочли не достаточными. В 2014 году компания Anthera выкупила liprotamase у компании Eli Lilly.
Подробнее (на английском языке)
Наталия Юрьевна Каширская
Юридические консультации проводят адвокаты Московской коллегии адвокатов "Интеллектуальные решения", специализирующиеся на медицинском и фармацевтическом праве. Консультации даются в общем виде со ссылками на основные действующие в Российской Федерации нормативные правовые акты,
