Многообещающий метод лечения инфекций при муковисцидозе (МВ) — ингаляционная фаговая терапия BX004 — столкнулся с серьёзными сложностями. Компания Biomx приняла решение о досрочном прекращении клинического исследования фазы 2b своего препарата, предназначенного для борьбы с устойчивой синегнойной палочкой.
Главной причиной остановки испытания стал внутренний анализ данных, который выявил неожиданно высокий уровень побочных реакций у участников. Ситуация усугубляется тем, что ранее Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) уже накладывало клинический запрет на американскую часть исследования из-за проблем с используемым небулайзером.
BX004 представлял собой инновационный подход — коктейль из бактериофагов, вирусов, избирательно уничтожающих бактерии. В более ранней фазе испытаний терапия показала обнадеживающие признаки эффективности и безопасности. Однако, по заявлению компании, для преодоления текущих препятствий, включая разработку альтернативного режима дозирования, потребовались бы временные и финансовые ресурсы, превышающие её текущие возможности.
В связи с этим Biomx объявила о прекращении программы разработки BX004 для муковисцидоза. Стратегический фокус компании теперь будет перенесен на другого кандидата — препарат BX011, нацеленный на лечение инфекций диабетической стопы, вызванных золотистым стафилококком. Это решение оставляет пациентов с МВ, страдающих от резистентных инфекций, в ожидании новых прорывов в терапии.
