В новом номере научно-практического журнала «Пульмонология» (2025, том 35, №6, страницы 832-843) представлена актуальная статья под авторством ведущих специалистов Центра муковисцидоза и других центров: Е. И. Кондратьева, А. Ю. Воронкова, И. Р. Фатхуллина, А. В. Орлов, О. Г. Пятеркина, Т. А. Протасова, О. С. Псюрникова.
В своей работе «Исследование эффективности и безопасности генерического препарата ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор / ивакафтор (торговое наименование Трилекса®)» исследователи представляют результаты сравнения дженерика с оригинальным препаратом (Трикафта®) у детей с муковисцидозом. Основную группу составили 28 детей, начавших терапию дженериком в 2025 году. Группой сравнения (34 ребенка) стали пациенты, получавшие оригинальный препарат (Трикафта®) в 2022 году. Сравнение проводилось по динамике клинико-лабораторных показателей за 3 месяца.
Основные выводы:
1. Касательно пищевого статуса: в обеих группах зафиксировано достоверное увеличение индекса массы тела. Функция легких (ОФВ1 и ФЖЕЛ): отмечена положительная тенденция к улучшению показателей, не достигшая, однако, статистической значимости.
2. Потовая проба: уровень хлоридов пота значительно снизился уже через 1 месяц терапии в обеих группах. Среднее снижение было сопоставимым между препаратами.
3. Безопасность: оба препарата продемонстрировали сопоставимый профиль безопасности. Нежелательные реакции (в основном легкой и средней степени тяжести) были редки и не требовали отмены терапии.
Таким образом, генерический препарат Трилекса® показал сопоставимую с оригинальным Трикафта® эффективность и безопасность у детей с муковисцидозом в течение первых 3 месяцев терапии, что подтверждается значимым улучшением пищевого статуса и снижением уровня хлоридов пота.
Подробнее: https://journal.pulmonology.ru/pulm/article/view/4816
