20 ноября препарат Оркамби (комбинация ивакафтора и люмакаатора / ivacaftor и lumacaftor) был одобрен Европейской Комиссией для использования у больных муковисцидозом с двумя мутациями F508del и в возрасте, старше 12 лет. В Европе около 12 000 пациентов имеют по две копии F508del, самой распространенной в мире мутации.
В июле препарат уже был одобрен к применению в США, где около 8 500 (почти треть, наблюдающихся в США) больных являются гомозиготами по данной мутации.
Препарат разработан компанией Vertex Pharmaceuticals Incorporated
Подробнее (на английском):
http://investors.vrtx.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=943778
https://www.cff.org/News/News-Archive/2015/CF-Therapy-Orkambi-Approved-in-Europe/
Сотрудники ФГБНУ "Медико-генетический научный центр" во главе с Директором, главным генетиком МЗ России С.И.Куцевым, ведут непростую работу с представителями компании Vertex по доставке препаратов Калидеко и Оркамби в Россию.
проф. Н.Ю.Каширская
Юридические консультации проводят адвокаты Московской коллегии адвокатов "Интеллектуальные решения", специализирующиеся на медицинском и фармацевтическом праве. Консультации даются в общем виде со ссылками на основные действующие в Российской Федерации нормативные правовые акты,
