Американское Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами (The U.S. Food and Drug Administration) 2 декабря 2015 года одобрило к применению устройство, помогающее расщепить жиры в смесях для энтерального питания, получаемых пациентами через зонды.
Устройство, названное Relizorb ™, представляет из себя картридж, содержащий пищеварительные ферменты. Картридж одним концом соединяется с емкостью (помпой) с питательной смесью, а другим к зонду, и переводит жиры в готовую к всасыванию форму.
Активный ингредиент в Relizorb это - iLipase®, комбинация пищеварительного фермента липазы, прикрепленного к полимерному носителю. Проходя через картридж, смесь для энтерального питания контактирует с iLipase, и жиры, входящие в ее состав, расщепляются. Сама iLipase остается в картридже, не поступая в пищеварительную систему.
Relizorb ™ является первым в своем роде ферментным картриджем, предназначенным для имитации функции панкреатической липазы. Relizorb может использоваться взрослыми пациентами, которые получают зондовое питание и имеют проблемы с расщеплением и всасыванием жиров. Relizorb разработан компанией Alcresta с использованием фирменной технологии иммобилизации ферментов.
В настоящее время в США ведется исследование по эффективности и безопасности этого устройства у больных муковисцидозом (дети и взрослые).
Дополнительная информация (на английском):
https://www.cff.org/News/News-Archive/2015/FDA-Approves-New-Device-for-Improving-Absorption-of-Essential-Fats-in-Tube-Feeding/
http://www.alcresta.com/news/alcresta-pharmaceuticals-receives-fda-clearance-relizorb%E2%84%A2
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02598128
Каширская Н.Ю.
Юридические консультации проводят адвокаты Московской коллегии адвокатов "Интеллектуальные решения", специализирующиеся на медицинском и фармацевтическом праве. Консультации даются в общем виде со ссылками на основные действующие в Российской Федерации нормативные правовые акты,
