В пресс релизе компании Pharmaxis от 9 мая сообщено, что Консультативный комитет FDA по пульмонологическим и аллергологическим препаратам (PADAC) проголосовал за то, чтобы рекомендовать одобрение Bronchitol DPI для лечения муковисцидоза у взрослых пациентов (18 лет и старше).
Это важный шаг на пути к возможным продажам препарата Бронхитол в Соединенных Штатах. Препарат уже доступен больным в Австралии, Европе, России и некоторых других странах. Генеральный директор Pharmaxis Гэри Филипс (Gary Phillips) подчеркнул: "Голосование в комитете очень обнадеживает, однако мы понимаем, что эти рекомендации не являются обязательными". "Pharmaxis будет продолжать поддерживать компанию Chiesi в сотрудничестве с FDA, чтобы доставлять Бронхитол пациентам в США". Chiesi отвечает за нормативное утверждение и коммерциализацию бронхитола в США. FDA примет окончательное решение по этому препарату к середине года. Pharmaxis будет производить Бронхитол на своем заводе в Сиднее для рынка США и поставлять Chiesi.
Подробнее (на английском):
http://www.pharmaxis.com.au/assets/Documents/pdf/02019/ASX/2019-05-09-Bronchitol-PADAC-positive-outcome.pdf 
https://www.fda.gov/media/124609/download

Каширская Н.Ю.

Консультируем по проблеме муковисцидоза

Консультационную линию ведет Наталия Юрьевна Каширская

njkashirskaja2(Главный научный сотрудник лаборатории генетической эпидемиологии, ФГБНУ "Медико-генетический научный центр", член рабочих групп экспертов по неонатальному скринингу и регистру Европейского общества по муковисцидозу (ECFS), д.м.н., профессор) получить консультацию 

Консультации по небулайзерной терапии

Использование приборов, применение вспомогательных средств и различных аксессуаров во время ингаляции, гигиена, сервисное обслуживание приборов получить консультацию

 

Консультация юриста - Гришин Сергей Михайлович Адвокат,

grichinЮридические консультации проводит Гришин Сергей Михайлович, адвокат, член Адвокатской палаты г. Москвы, к.ю.н.  получить консультацию

Карта сайта

© 2016 Всероссийская ассоциация для больных муковисцидозом. Все права защищены.